Cannabidiol Zugelassen zur Behandlung von Seltenen, aber Schweren Formen der Epilepsie

Medizinisches cannabis oder Marihuana ist vielleicht eines der heißesten Themen, die in den USA gerade jetzt. Sowohl Befürworter als auch Skeptiker der Erörterung der Frage der Verwendung Ihrer Derivate, insbesondere Cannabidiol-öl, auch bekannt als CBD-öl, die in der Behandlung von verschiedenen medizinischen Bedingungen, einschließlich depression, Angst, arthritis und Krebs unter anderem.

Leider, medizinisches Marihuana bleibt illegal in vielen US-GERICHTSBARKEITEN. Nur 29 Staaten und dem District of Columbia haben umfassende medizinische cannabis-Programme, während nur 17 Staaten haben Rechtsvorschriften verabschiedet, die Genehmigung der Verwendung von CBD (aber nicht Marihuana) für medizinische Zwecke.

Nicht viele ärzte sind bereit, Sie zu verschreiben CBD öl oder seine Derivate für die Patienten, vor allem Kinder und Senioren. Aber, in einer Grundsatzentscheidung am Juni 25, der US Food and Drug Administration (FDA) die erste Marihuana-derived Medikament namens Epidiolex. Es wird verwendet zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit zwei seltenen und schweren Formen der Epilepsie.

Was Ist Epidiolex?

Epidiolex ist eine orale Lösung von cannabidiol. Es nicht zu Vergiftungen führen oder eine hohe, kommt von tetrahydrocannabinol (THC). Es ist die erste Ihrer Art, die Medizin in eine neue Kategorie von anti-epileptischen Medikamenten (AEDs).

Es wird hergestellt von dem britischen Unternehmen GW Pharmaceuticals, die finanziert werden die neuesten klinischen Studien für das Medikament, bevor die FDA-Zulassung. Das Medikament wird eingesetzt zur Behandlung von zwei seltenen Formen der Epilepsie, nämlich Lennox-Gastaut-Syndrom und das Dravet-Syndrom.

Die Behandlung von Patienten mit diesen beiden Arten von Epilepsie mit den verfügbaren Medikamenten ist oft schwierig. Laut Dr. Angel Hernandez, division chief of neuroscience an der Helen DeVos Children ‚ s Hospital in Grand Rapids, die meisten Kinder und Erwachsenen leiden unter diesen Syndromen reagieren nicht auf normale medikamentöse Behandlung. „Das Medikament hilft unterdrücken Anfälle und erhöht unsere Optionen bei der Behandlung von vielen von diesen Patienten mit sehr schwer kontrollierbaren Epilepsien“, sagte er.

Laut Dr. Orrin Devinsky, Direktor des NYU Langone Comprehensive Epilepsie Center, der führt auch das team der Forscher in der Arzneimittelentwicklung, ist es immer noch nicht klar, wie die Droge erzeugt die gewünschte Wirkung, wo so viele anwesende Optionen scheitern. „Es scheint zu funktionieren-Rezeptoren verändern die Chemie des Gehirns in einer Weise, die reduziert die Wahrscheinlichkeit einer Beschlagnahme“, sagte er. Es bleibt auch unklar, ob das Medikament ist nützlich in der Behandlung von anderen, mehr häufigsten Arten von Epilepsie.

Ist Dies ein Schritt Hin zur Medizinischen Marihuana-Legalisierung?

Zwar gibt es keine klare Antwort auf diese Frage gerade jetzt, die Bedeutung dieser Entscheidung geht jedoch weit über die Medikation selbst. FDA-Zulassung ist eher zu ermutigen, Forscher und Pharma-Unternehmen in der ganzen nation zu studieren medizinischen Anwendungen von hoch-gereinigten CBD-öl.

Aufruf dieser eine Grundsatzentscheidung, Justin Gover, CEO von GW Pharmaceuticals, glaubt fest daran, dass Epidiolex wird den Weg ebnen für andere Medikamente, abgeleitet von cannabis. „Diese Zustimmung ist nicht nur ein Wahrzeichen für Epidiolex und für Patienten, die profitieren von dieser speziellen Medikamente, aber auch eine starke überzeugung von dieser Firma, dass Cannabinoide haben eine helle Zukunft in form von anderen Arzneimittelkandidaten, abgeleitet aus der cannabis-pflanze, in einer Reihe von anderen Krankheiten Gebieten“, sagte Gover CNBC.

Obwohl FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb lobte auch die Bedeutung von gut kontrollierten klinischen Studien, die die Grundlage für die Entwicklung dieses Medikaments, machte er deutlich, dass diese Zustimmung sollte nicht als eine Legalisierung von Marihuana im Allgemeinen.

“Dies ist ein wichtiger medizinischer Fortschritt. Aber es ist auch wichtig zu beachten, dass dies nicht eine Zulassung von marijuana oder alle seine Bestandteile. Dies ist die Zusage eines bestimmten CBD-Medikament für eine bestimmte Verwendung. Und es wurde, basierend auf kontrollierten klinischen Studien, um die Nutzung dieser Substanz in der Behandlung einer bestimmten Bedingung. Außerdem, dies ist eine gereinigte form des CBD“, sagte er.

Immer noch, die medizinischen Marihuana-Forschung Gemeinschaft Feiern sollte, weil dieser Durchbruch führt zu weiteren Studien in dem Bereich nicht nur Epilepsie, sondern auch Krankheiten wie Krebs, Depressionen, Schlaflosigkeit und arthritis, unter anderem. In der Tat, Therapix Biowissenschaften und HEILMITTEL Arzneimittel (gemeinsam) arbeiten bereits an der Entwicklung eines cannabinoid-Medikament zur Behandlung von Schlaflosigkeit.

Das Medikament Hat Weniger Nebenwirkungen

Natürlich, wie alle anderen Drogen, Epidiolex, kommt auch mit ein paar Nebenwirkungen können umfassen Schläfrigkeit, Sedierung und Lethargie, erhöhte Leberenzyme, verminderter Appetit und Durchfall. Aber diese Nebenwirkungen sind wenige im Vergleich zu den anderen Drogen auf dem Markt.

„Im Vergleich zu anderen Medikamente, die zur Behandlung von Epilepsie, ich denke, Epidiolex, der zu 99 Prozent Reine cannabidiol, hat ein besseres Nebenwirkungsprofil als viele der verfügbaren Medikamente,“ sagte Dr. Devinsky.

In der Tat, das Medikament ist wahrscheinlich die sicherste option, da draußen. Die Studien umfasste 225 Patienten (Alter 2 bis 55) leidet Lennox-Gastaut-Syndrom in drei Gruppen unterteilt. Sie wurden gegeben, 10 mg und 20 mg Dosen pro Tag. Nur sieben Patienten schieden aus der Studie wegen der Nebenwirkungen, sechs aus der 20-mg-Gruppe und einer aus der 10-mg-Gruppe. Die häufigste Ursache für eine Beendigung der Behandlung mit Epidiolex war eine änderung in der Funktion der Leber.

Es Wird auf dem Markt Bald

Trotz der FDA-Zulassung, es dauert ein wenig länger für das Medikament auf den Markt Dank der widersprüchliche Bundesgesetze. Die US-Regierung noch klassifiziert Marihuana als Schedule I Substanz. In anderen Worten, alle cannabis-Produkte gelten, die ein hohes Potenzial für Missbrauch und keine medizinische Verwendung zu löschen.

Mit seiner Zustimmung zu Epidiolex, FDA (das ist eine bundesweite Organisation, die ironischerweise) ist eine Herausforderung, diese Klassifizierung auf den Kopf. Die DEA ist derzeit der Beurteilung, ob oder nicht das Medikament hat medizinische Eigenschaften. Aber das ist noch nicht alles. Wenn es hat medizinische Eigenschaften, die DEA müssen zu re-klassifizieren CBD-öl als ein Zeitplan II oder Schedule III Droge.

Laut Barbara Carreno, Sprecher der Agentur, dieser Wandel ist unvermeidlich. “Wir haben keine Wahl auf dass. Es ist absolut hat sich Anlage II oder III“, sagte Sie. Umschuldung ist zu erwarten, innerhalb von 90 Tagen.

Zusammenfassung

Wir haben drei Monate warten, um zu sehen, Epidiolex werden ein Schedule II oder Schedule III Droge. Wenn es jedoch geschieht, werden die heutigen Gesetze, die medizinisches Marihuana wird transparenter. Die ärzte-und Pharma-Unternehmen wird nicht mehr haben, waten durch eine komplexe und widersprüchliche Netz von Bundes-und Landesgesetzen.

Hoffentlich wird es auch öffnen, eine neue Tür für die Forschung und die Legalisierung der andere Marihuana-Derivaten, wie tetrahydrocannabinol (THC). Für die Zeit, aber dieses Medikament hat einen Strahl der Hoffnung für die Familien, vor allem Kinder, leiden an seltenen Arten von Epilepsie.

Stephan Hoffmann

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.

Zurück nach oben