Senden Sie Ihre Kalorien auf die Toilette mit dem AspireAssist

Es gibt eine neue von der FDA zugelassene Gewicht-Verlust-Gerät aus, dass es einen ziemlich großen igitt-Faktor für einige. Es nennt sich das AspireAssist. Im Grunde ist es ein Rohr, bekannt als eine Magensonde, eingefügt wird, durch die Haut in den Magen. Es ist ein disk-shaped Haut-Port-Ventil, das in Verbindung zu der tube auf die Haut-Ebene und hält es im Platz. Nach einer Mahlzeit, schließen Sie das Ventil, um ein externes Gerät, wodurch ein Teil des Magens, den Inhalt zu entleeren durch Schwerkraft in die Toilette. Nach der Entleerung des Magens die erste Zeit, Spülen Sie den Magen mit Wasser aus dem reservoir befestigt und entleeren Sie es erneut. Es wird geschätzt, dass dieses system entfernt etwa 30% der verbrauchten Kalorien in einer Mahlzeit.

AspireAssist weight loss device graphic (660x236)

Sie haben zu kauen Sie Ihr Essen gut, so dass große Speisereste nicht verstopfen das Ventil. Und, Sie müssen führen Sie diese Prozedur etwa 20 bis 30 Minuten, nachdem Sie beenden Sie Ihre Mahlzeit. Dies scheint gesellschaftlich problematisch für mich (gelinde gesagt): „Hey Leute, entschuldigt mich aber ich muss gehen, dump einige meiner Mahlzeit in der Toilette.“ Das sagte, ich bin für Innovationen, die Menschen helfen, eine Menge Gewicht verlieren (Ziel-Benutzer haben BMIs in der 35 bis 55 kg/m2 Reihe), weil, wenn Sie jemals versucht haben, wissen Sie, dass es ist wirklich, wirklich hart.

Also, ich wollte wissen, ob es irgendwelche Beweise, dass es funktioniert, ohne unzumutbare oder gefährlichen Nebenwirkungen. Hier ist was ich gelernt habe aus einer August 29, 2016 überprüfung des Produkts in Der Medizinischen Brief, eine verlässliche und unparteiische Quelle für Informationen über Medikamente und andere Therapeutika.

Nach der FDA-Zulassung Inhaltsangabe, der Hersteller führte eine 52-wöchigen, open-label-Studie namens WEG. In dieser Studie, deren Ergebnisse die nur in abstract-form (verfügbar für Kauf), 111 von 171 Patienten wurden randomisiert, um Behandlung mit dem AspireAssist plus lifestyle-Beratung zu Ernährung, Bewegung und Verhalten. Die anderen 60 Patienten erhielt nur lifestyle-Beratung. Das AspireAssist-Gruppe,

“…verloren einen Durchschnitt von 31,2 Pfund oder 31,5% des übergewichts (12.1% des gesamten Körpergewichts). Die Kontrollgruppe verlor 9 Pfund oder 9,8% des übergewichts (3,5% des gesamten Körpergewichts), ein signifikanter Unterschied.“

Eine zweite primäre Endpunkt, die Prozent der Patienten erreichten mindestens eine 25% excess weight loss, wurde nicht erfüllt.

 

Wie funktioniert AspireAssist im Vergleich zu anderen bariatrischen Verfahren?

Es ist zwar weniger wirksam als die größeren Operationen (z.B. biliopankreatische diversion und der Roux-en-Y-Magenbypass, die Erfolgsraten von >70% und 66%), basierend auf dieser Studie, es scheint etwas besser als der Magen-Ballon. Es ist wichtig zu beachten, dass wir noch keine Informationen darüber, ob dieses Verfahren verbessern können Typ-2-Diabetes, ein höchst wünschenswertes Ergebnis, und eines, das gesehen wird, mit der mehr invasive Verfahren, wie Magen-bypass.

Diese Tabelle ist ein screenshot der Medizinischen Brief review fasst die relative Wirksamkeit:

Screenshot from 8/29/16 The Medical Letter on Drugs and Therapeutics

 

Nebenwirkungen und Komplikationen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren abdominale Schmerzen oder Unwohlsein in der perioperativen Periode und Granulationsgewebe und Reizungen im Bereich des stoma (Loch in der Magenwand) nach der Operation. Nach Der Medizinischen Brief, die meisten der Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von 30 Tagen.

 

Das Gerät ist nicht für jeder

Die FDA-Zulassung Hinweise“, dass das Gerät sollte nicht verwendet werden bei Patienten, die

  • Habe vorherigen abdominal-Chirurgie, die deutlich erhöht die medizinischen Risiken der Magensonde Platzierung
  • Haben ösophagus-Striktur, pseudo-Obstruktion, schweren gastroparese, oder magenausgangsstenose, entzündliche Darmerkrankungen
  • Eine Geschichte von Magengeschwüren refraktär
  • Geschwüre, Blutungen Läsionen oder Tumoren entdeckt, während der endoskopischen Untersuchung
  • Haben unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >160/100)
  • Haben Sie eine Geschichte oder Beweise der schweren Lungen-oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich akutes Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz erfordern Medikamente, oder NYHA (New York Heart Association) – Klasse III oder IV Herzinsuffizienz
  • Haben Sie Gerinnungsstörungen (Thrombozyten < 50.000, – und PT > 2 Sekunden über Steuern oder INR > 1.5)
  • Anämie (Hämoglobin <8.0 g/dL bei Frauen und <10.0 g/dL bei Männern)
  • Schwanger sind oder stillen
  • Mit der Diagnose Bulimie oder binge-eating-disorder
  • Haben Nacht Essen-Syndrom
  • Chronische Bauchschmerzen sind, die potenziell erschweren die Verwaltung des Geräts
  • Haben Sie eine körperliche oder geistige Behinderung oder psychische Krankheit beeinträchtigt die compliance mit der Therapie
  • Ein hohes Risiko, dass eine medizinische Komplikation aus den endoskopischen Verfahren oder AspireAssist-Therapie-Gewichtsverlust-Programm, aus irgendeinem Grund, einschließlich schlechte Allgemeine Gesundheit oder schweren organ-Dysfunktion.“

 

Die bottom line

Basierend auf einer kleinen Studie, es scheint, dass dieses Gerät könnte hilfreich sein, für einige übergewichtigen Patienten. Und, es ist weniger invasiv als eine ausgewachsene Adipositas-Chirurgie. Allerdings haben wir wirklich nicht viele Daten noch zu unterstützen, Ihren Einsatz und die lange Liste der Kontraindikationen einige, die sind besorgniserregend, insbesondere Essstörungen. (Könnte dies als alternative zu selbst-induzierte Erbrechen?)

Weiter, es gibt so viele unbeantwortete Fragen:

  • Ist der Gewichtsverlust nachhaltig, nachdem das Gerät entfernt wird?
  • Gibt es irgendwelche ernsten medizinischen, ernährungsphysiologischen, psychischen Nebenwirkungen?
  • Was sind die kurz-und langfristigen Auswirkungen auf die Lebensqualität?
  • Macht das Gerät zu verbessern oder reverse-diabetes Typ-2?
  • Wird es bezahlbar sein? Was ist der Preis und die Versicherer decken Sie es?

Solange wir nicht wissen, die Antworten auf diese Fragen, es bleibt unklar, wo die AspireAssist passt in unser wachsendes Arsenal von Behandlungen für Korpulenz nicht behoben ist, durch versuche an gesunden lebensstil.

 

Die Unterseite bottom line

Patienten umarmen diese Technologie ist natürlich die double-bottom-line. Also ich dachte, ich würde in der Nähe mit einem Empfehlungsschreiben von Hampus Lager, ein 28 Jahre Alter Schwede, wer verloren 110 Kilo in 9 Monaten mit dem Gerät:

Stephan Hoffmann

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